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快讯全国首例磁共振实时监测颅内激光消 [复制链接]

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神外前沿讯,近日,由张凯教授主“刀”,张建国教授全程指导的全国首例磁共振实时监测颅内激光消融(LITT)手术,医院顺利完成。

这是国际前沿技术LITT于年获得FDA批准以来,中国国内首次开展的LITT手术,开启了脑深部病变微创治疗的新篇章。值得注意的是,本次LITT系统由华科精准自主研发,填补了国内本领域的技术空白。

据了解,LITT是磁共振实时监控下的一种经皮微创手术,激光通过光纤作用于靶点,从而选择性地消融病变组织。目前,越来越多的研究和临床病例证明,LITT在治疗癫痫、神经胶质瘤、脑转移瘤和放射坏死等方面,显示出了令人鼓舞的结果。

本例LITT手术另外一项突破是率先采取了手术机器人定位辅助,实现了无接触式自动手术定位下对脑深部病变的激光精准消融。

据张凯教授介绍,该病例为59岁女性癫痫患者,病史长达30年,经术前诊断为右侧海马硬化。往常此类手术需要开颅进行病灶的切除,病人的创伤大、术后并发症多发,住院周期长。LITT微创技术的应用使得患者明显受益,该患者术中无出血,术后第二天即可下床正常活动。手术团队还将继续对该名患者进行后期随访,并进一步开展此项新技术的多中心大样本临床试验。

LITT基本原理

LIT技术最大的优势在于,可以在磁共振的实时引导和监测下,实现对脑深部病变的精准消融治疗。这是结合了影像学立体定向导航和微导管激光热疗的新技术,具有激光精准定位和温度可控的优点,应用于癫痫灶、海绵状血管瘤、胶质瘤、转移瘤、和硬脊膜外转移瘤的治疗。

LITT是利用前沿的磁共振热成像引导技术,可清楚的展示消融过程中病灶及周围组织的温度变化过程,从而为医生提供精确的组织消融控制;同时医生可以清晰地识别病灶与周围健康脑组织的位置关系,制定精确的手术路径。手术过程首先需要在患部皮肤上切一个约2-4毫米宽的小切口,之后在其中插入激光光纤探头,最后将探头引导到病灶目标所在的位置,利用激光消融掉病变组织即可。

什么是RobotLITT

机器人颅内激光消融系统(RobtLITT技术)是指综合了手术机器人定位技术、磁共振实时温度成像监控技术和微导管激光热疗技术,实现对脑深部病变精准消融的智能微创手术系统。具有无接触式自动手术定位、消融温度实时监控、消融边界智能控制等优点,可以选择性地消融病变组织。对于癫痫等功能性疾病而言,使用LITT同样可以获得与开颅手术同样的良好疗效,对于颅内病变的微创综合治疗具有广阔的临床应用前景。

手术机器人定位技术是指利用华科精准国内首创的无标记点定位技术和手术机器人系统进行颅内穿刺。精准定位是微创颅内消融的第一步,该技术最大的优势是在不使用标记点的前提下、精准地避开颅内血管将消融光纤植入预定位置和路径。

LITT的临床价值

越来越多的研究和临床病例证明与传统开颅手术相比,LITT被认为是一种侵入性较小的技术,在治疗癫痫\神经胶质瘤、脑转移瘤、放射坏死等方面,显示出了令人鼓舞的结果。利用手术机器人进行消融光纤精准定位更是突破了传统神经外科手术机器人只能定位的局限,使得手术机器人可以全面覆盖从诊断到手术治疗的整个环节。

自主研发技术突破

目前,国际上仅有两家公司的磁共振监控下激光间质热疗系统(LITT)通过美国FDA审批,分别是美敦力的Visualase产品和加拿大Monteris公司的Neuroblate产品。

华科精准自年成立以来就开始聚焦手术机器人和国产LITT系统,目前已自主完成所有核心技术的研发工作,同时在吸取国外同类产品经验的基础上进行了创新。

LITT于年联合清华大学完成了磁共振温度监控序列和算法及配套软件、激光消融和冷却循环设备、光纤套管组件和原理样机的研发;年完成了工程样机的研发并开始了动物试验,并于年底进入了国家药监局创新医疗器械特别审批通道,成为北京市年唯一获得通过的医疗器械设备产品。

张建国教授点评

MRI实时监测颅内激光消融(LITT)与传统开颅手术、伽马刀放射疗法、聚焦超声消融手术、射频消融手术相比,LITT在精准消融颅内病灶中具有如下优势:

1.手术过程精确直观。MRI技术全程引导监控,精准定位病灶,实时显示消融区域温度和消融范围。

2.微创、并发症少。手术切口小,头皮切开不到4mm,颅骨钻孔穿刺即可,同时可以通过设计激光的出射范围,可以适应各种形状的肿瘤和病灶。

3.手术时间短,恢复快。颅内病灶消融时间仅需数分钟,手术整体时间1-3小时,大多数患者可在治疗后的第二天回家,并可迅速恢复正常活动。而接受常规手术治疗的病人需住院5~6天,然后恢复数周。

4.手术安全。极少关联损伤,和伽马刀相比,无放疗引起的组织损伤。

5.适应症广。除原发肿瘤和癫痫等功能性疾病外,对于放疗后局灶复发的转移瘤、位置深在的恶性胶质瘤、局灶复发的胶质瘤和放射性坏死;无法手术的复发脑膜瘤均是LITT的适应症。对复发胶质母细胞瘤等治疗困难的颅内肿瘤能够进行反复、多方位治疗。

LITT是具有广泛应用前景的微创治疗颅内病变的新方法。目前,在世界上的超过家知名的神经外科专业研究机构,LITT技术都正在得到越来越成熟的应用,比如世界闻医院(JohnsHopkinsHospital)、安德森癌症研究中心(MDAndersonCancerCenter)、梅奥诊所(MayoClinic)、克利夫兰诊所(ClevelandClinic)、加州大学旧金山分校(UCSF)医学中心、德国INI国际神经学研究中心和法国巴黎Lariboisiere医院、医院之一加拿医院SickKids等。

本次手术的顺利完成,标志着国产LITT技术已进一步成熟,我们将与医院、医院医院一并共同开展进一步的多中心临床试验,期待我们国人自己的技术能够早日应用于国内的众多临床机构,为广大脑疾病患者提供更加先进、微创的手术医疗服务。

张建国教授

医院神经外科中心副主任

医院功能神经外科主任

北京市神经外科研究所功能神经外科研究室主任

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