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患者招募新发脑胶质母细胞瘤患者 [复制链接]

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尊敬的患者朋友:

医院第一医学中心神经外科医学部神经肿瘤外科冯世宇主任及潘隆盛主任共同担任本中心主要研究者的“盐酸安罗替尼胶囊联合STUPP方案对比标准STUPP方案治疗新诊断胶质母细胞瘤的随机、双盲、多中心II期临床试验”正在开展。

本研究由中山大学肿瘤防治中心发起,由中山大学肿瘤防治中心担任组长单位,医院、蚌医院、医院、医院、医院、医院、医院、医院、首都医科医院、医院、医院、医院、医院、医院等,共22家中心共同开展。

本研究医院医学伦理委员会的审查和批准[伦理批号:伦审第()号],预计将有8名受试者参加,即日起进行受试者招募。

研究使用的药物替莫唑胺胶囊和/或安罗替尼胶囊由正大天晴药业集团股份有限公司免费提供。

试验药物简介

盐酸安罗替尼作为新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可用于治疗晚期非小细胞肺癌,小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺髓样癌等多癌种,并获得上市许可。前期试验及文献报道,胶质母细胞瘤患者可能通过安罗替尼获益,提高生存质量,延长生存期。

主要入选标准

1.受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好;

2.年龄:18-75周岁(签署知情同意书时);预计生存期超过3个月;

3.经病理组织学证实的胶质母细胞瘤WHO4级IDH野生型;

4.4-6周内接受手术(包括活检、手术切除或其他进入颅内的手术操作),手术伤口愈合良好;

5.给药前5天内,皮质类固醇激素使用剂量稳定或逐渐减少;

主要排除标准

1.既往接受过针对胶质瘤系统性放化疗治疗;

2.存在IDH1/2突变;

3.不能接受MRI检查者;

4.肿瘤仅发生在脑干;

5.影像学上明显的弥漫性脑膜播散;

6.影像学(CT/MRI)显示肿瘤已侵犯重要血管周或经研究者判断在后续研究期间肿瘤极有可能侵袭重要血管而引起致命大出血者、脑血管畸形或其他出血倾向;

7.6个月内发生过动/静脉血栓/癌栓事件,如脑血管意外(包括暂时性缺血性发作、脑出血、脑梗塞)、深静脉血栓及肺栓塞等;

获益保障

(1)您将免费获得试验期间的化疗药物治疗。

(2)您每次进行试验期间的相关访视都将获得固定额度的交通补贴。

(3)试验期间,您将得到专业医生的指导和治疗随访观察。

研究机构

医院第一医学中心

研究医生

神经外科冯世宇主任医师

门诊时间:周一上午、周二上午

神经外科潘隆盛主任医师

门诊时间:周四上午、周五下午

联系电话

?房微宏医师:

?冯哲斌医师:

联系地址

北京市海淀区复兴路28号医院第一医学中心门诊楼7层诊区

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