我国首个具有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌创新药埃克替尼(凯美纳),全国人大副委员长、卫生部原部长陈竺曾盛赞其“堪比民生领域的‘两弹一星’”,年1月,埃克替尼的研发及产业化成果入选年国家科技进步一等奖,这是中国化学制药行业首次获此殊荣。在埃克替尼(凯美纳)的研发团队里,有一位从湘雅医学院走出去的茶陵人。不久前在长举行的“十二五”重大新药专项抗肺癌药埃克替尼(凯美纳)后续免费用药发布会上,这位美国阿肯色大学医学院博士、密歇根大学博士后研究员谭芬来告诉记者,他希望自己的研究成果不是躺在实验室里,而是能给更多人带来健康的希望。
回国——为梦想寻找更大的舞台
谭芬来是湖南茶陵思聪人,从湘雅医学院毕业后便出国了,在美国,他事业有成,专业上得到美国同行的承认和尊重,夫人也在美国做医生,两人的收入超过绝大部分的美国家庭。然而,他总感觉离自己当年立志治病救人的理想越来越远。
“人的一生是有限的,我的研究工作可能解决一个或几个学术问题,但总感觉像是一个人在一个跑道奔跑,我需要一个更大一些的舞台。”谭芬来告诉记者,让他下定决心回国的是他的父亲。年,谭芬来到美国后的第5个年头,正好完成学位论文的时候他父亲患了脑神经胶质瘤,俗称脑癌,从发现到去世仅有一个月。作为一个医学博士,当时的他面对父亲是那么的无助。
年,作为创业团队的主要核心成员之一,当被浙江贝达药业有限公司邀请回国参与研发成为国内首个具有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌创新药凯美纳时,谭芬来毫不犹豫地选择了回国。尽管当时的工资待遇只有不到在美国时的一半,但谭芬来觉得,这样做值得。“如果说,把在美国的发展比作一条跑道,那么回国就是为了寻找一个更大的舞台。”谭芬来说,当时他和凯美纳的其他研发者都有着同样的想法,他们都决定放手一搏,努力使研究“开花结果”。
奋斗——做老百姓吃得起的抗癌药
年5月,回国后的谭芬来开始接手主持凯美纳的临床研究工作。临床研究是新药开发最后、也是至关重要的一环,一般来说一个新药的研发费用80%是用在临床研究部分。“当时最艰难的是从一个世界著名大学的博士研究人员变成个新人,从头起步。”不过,“做老百姓吃得起的抗癌药”的信念,让谭芬来一直坚持了下来。
凯美纳的???期临床实验分散在全国27家医院同时进行,为了确保结果的真实可靠,谭芬来和同事们医院,一年中大半时间都在外奔波。刚开始,碰钉子是常有的事,在门口等一两个小时也是家常便饭。
谭芬来和同事们的执著最终赢得大家的认可。他们仔细认真地查看每一名病人的病历档案,“那些病历档案资料一般都是好几十页,多的甚至上百页。”为了能够尽快看完所有病人的病例,医院的值班医生一起上夜班甚至熬通宵。医院的研究者事后告诉谭芬来,他们从没有见过一个公司的老总亲自查患者的原始记录,而且还看得那么认真。
年6月,凯美纳获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书,此前我国肺癌患者用药只有依靠进口,而且价格十分昂贵。凯美纳是一个完全由中国人自主原创研发、完全针对中国患者的肺癌靶向治疗药。更重要的是,它的疗效和安全性丝毫不逊于进口药,甚至明显优于后者,价格也比国外同类药品低三分之一。年10月,贝达药业投资美国Xcovery公司,共同开发针对肺癌的新一代靶向药物X-,让其惠及美国、中国以及全世界的患者。
新药——希望再为糖尿病人带来福音
糖尿病是一个患者人群极其庞大的重大疾病,谭芬来的下一个目标,是希望能为糖尿病人减轻痛苦。“对于糖尿病患者来说,每天注射胰岛素是非常痛苦的。”谭芬来表示,他正在主持另一个拥有完全自主知识产权的国家一类新药项目的开发研究,这是糖尿病治疗领域类似于胰岛素的一类革命性的新药项目,其巨大的优势是方便,可以实现一个星期给药一次,最终目标是半年甚至一年给药一次,且不会带来血糖过低的不良反应,从病根上治疗糖尿病。
“该项目在国际上也属于第一梯队的先进水平,即使在国外的市场潜力也不可低估。”作为该项目的第一责任人,谭芬来告诉记者,目前,该项目大部分关键的临床前研究已经完成,预计明年申报临床,明年底开展临床试验,如果进展顺利,新药将在5年后投入临床使用。
“作为一个从小在茶陵长大,也是从茶陵接受良好的教育之后走出去的茶陵儿女,我对家乡有着深厚的感情。”谭芬来表示,他每天在网络上都