哪个医院治白癜风较好 http://wapyyk.39.net/bj/zhuanke/89ac7.html年1月8日，中国北京、美国圣迭戈。全球精准医疗领*企业索元生物宣布已全面启动覆盖中国、美国以及加拿大的生物标记物指导下一线治疗脑胶质瘤的国际多中心临床III期试验ENGAGE研究，其首例受试者已于美国正式入组并接受研究药物治疗。
ENGAGE研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究，将入组超过例新诊断为胶质母细胞瘤（GBM）的患者。ENGAGE研究已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品管理局（FDA）以及加拿大药监部门（HealthCanada）的批准。根据回顾性临床数据分析，DB在DGM1（一组由索元生物首先发现的全新生物标记物）阳性及服用高剂量DB的患者中呈现优异疗效，FDA于年7月授予DB用于治疗GBM快速审评通道（FastTrack）资格认定。
索元生物首席医疗官杨赞东博士表示：“GBM至今仍是最难治疗、预后最差的肿瘤之一，多年来包括PD-1抗体药在内的多款创新药都未能攻克GBM。这一领域存在着长期、严重未被满足的临床需求。我们很高兴在中国及北美同步开展这一被寄予厚望的临床III期研究，我们现有的数据显示DB联合目前标准疗法替莫唑胺可以显著提升目前的脑胶质瘤的生存率，期待更多的脑胶质瘤患者能够从ENGAGE研究中充分获益。希望通过我们的努力，能够填补GBM药物治疗的空白，早日将这款首创新药带给全球GBM患者。”
GBM是中枢神经系统最常见和最具攻击性的肿瘤。目前GBM的治疗存在诸多困难，国际上对新诊断的GBM患者的标准一线治疗是手术及术后联合放射治疗及替莫唑胺，但治疗方案和治疗效果有限。GBM患者中位生存期只有14个月左右，五年生存率不到5%，疗效极不理想。DB如获成功，将用于一线治疗GBM。数据显示DGM1阳性患者在服用DB后生存期有着非常显著的改进，该结果公开发表于年美国肿瘤年会（ASCO）及美国神经肿瘤学年会（SNO），获得了众多脑瘤领域国际专家的
